Informasi Produk Dasar
Tilmicosin Phosphate Generic adalah alternatif yang-efektif namun-berkualitas tinggi dibandingkan antibiotik hewan bermerek, yang menawarkan manfaat terapeutik yang sama dengan tetap menjaga standar kualitas yang ketat. API generik ini menyediakan pengobatan yang andal untuk infeksi saluran pernapasan pada berbagai spesies hewan.
|
Parameter |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
API Generik Tilmicosin Fosfat |
|
Nomor CAS |
137330-13-3 |
|
Rumus Molekuler |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃·H₃PO₄ |
|
Penampilan |
Bubuk kristal putih sampai kuning muda |
|
Kemurnian |
Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% |
|
Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 20 ppm |
|
Pelarut Residu |
Memenuhi Pedoman ICH Q3C |
|
Batasan Mikroba |
Memenuhi persyaratan EP/VP |
Produksi & Pemrosesan
Proses Pembuatan:
Tilmicosin Phosphate generik kami diproduksi menggunakan rute sintesis yang dioptimalkan yang memastikan efisiensi biaya dan konsistensi kualitas. Proses pembuatannya meliputi:
- Sintesis Tingkat Lanjut: Sintesis kimia multi-langkah dalam kondisi terkendali
- Teknologi Pemurnian: Proses kristalisasi dan filtrasi multi-tahap
- Kontrol Mutu: Pengujian-proses yang ketat pada tahap kritis
- Proses Pengeringan: Pengeringan vakum-suhu rendah untuk menjaga stabilitas
Sistem Mutu:
Kepatuhan penuh terhadap standar GMP
Kontrol lingkungan di seluruh produksi
Sistem pemantauan proses otomatis
Praktik dokumentasi yang komprehensif
Kalibrasi dan validasi peralatan secara berkala
Standar Fasilitas:
Lini produksi API generik khusus
Area manufaktur-yang dikendalikan iklim
Sistem pengendalian debu tingkat lanjut
Fasilitas pengemasan dan penyimpanan terpisah
Laboratorium kendali mutu-di lokasi
Keunggulan Produk & Nilai Jual
Keunggulan Kualitas:
Bioekuivalen dengan produk referensi bermerek
Kualitas batch-ke-yang konsisten
Kelarutan dan bioavailabilitas yang sangat baik
Stabil dalam berbagai kondisi penyimpanan
Manfaat Biaya:
Penghematan biaya yang signifikan dibandingkan dengan alternatif bermerek
Harga kompetitif tanpa mengurangi kualitas
Tersedia diskon pembelian massal
Ketentuan pembayaran fleksibel untuk pelanggan tetap
Keuntungan Rantai Pasokan:
Pasokan yang andal dan konsisten
Beberapa batch produksi setiap bulannya
Kapasitas persediaan yang besar
Logistik yang efisien dan pengiriman global
Kepatuhan terhadap Peraturan:
DMF tersedia untuk pengajuan peraturan
Dokumentasi dukungan peraturan yang lengkap
Sertifikat kepatuhan GMP
Lisensi ekspor untuk pasar global
Dukungan Pelanggan:
Bantuan teknis untuk pengembangan formulasi
Data stabilitas dan panduan peraturan
Opsi kemasan khusus
Ketersediaan sampel untuk pengujian dan evaluasi
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
T: Apakah Tilmicosin Phosphate generik sama efektifnya dengan versi bermerek?
J: Ya, Tilmicosin Phosphate generik kami menunjukkan bioekivalensi terhadap produk bermerek dan memenuhi semua standar farmakope untuk kemurnian, potensi, dan kemanjuran.
T: Dokumentasi apa yang disertakan pada setiap pengiriman?
J: Setiap batch mencakup Sertifikat Analisis, Lembar Data Keamanan Bahan, Sertifikat Kepatuhan GMP, dan semua dokumentasi ekspor yang diperlukan.
Q: Berapa jumlah pesanan minimum?
A: MOQ standar kami adalah 25kg, tetapi kami menawarkan jumlah fleksibel untuk pesanan sampel dan pelanggan baru.
T: Bagaimana Anda memastikan konsistensi kualitas produk?
J: Kami menerapkan langkah-langkah pengendalian kualitas yang ketat di setiap tahap produksi, menggunakan metode analisis yang tervalidasi, dan memelihara sistem jaminan kualitas yang komprehensif.
Q: Berapa ukuran paket yang tersedia?
A: Kemasan standarnya adalah 25kg/drum, tetapi kami juga menawarkan paket 1kg, 5kg, dan 10kg untuk kebutuhan yang lebih kecil.
T: Apakah Anda menyediakan sampel untuk pengujian?
A: Ya, kami menyediakan sampel gratis untuk tujuan verifikasi dan pengujian kualitas.
T: Berapa umur simpan produk Anda?
J: Umur simpan adalah 36 bulan bila disimpan dengan benar dalam kemasan aslinya dalam kondisi yang disarankan.
T: Dapatkah Anda menyesuaikan ukuran partikel atau spesifikasi lainnya?
J: Ya, kami menawarkan opsi penyesuaian untuk ukuran partikel, kemasan, dan persyaratan spesifik lainnya berdasarkan kebutuhan pelanggan.
T: Apa syarat pengiriman dan waktu pengiriman Anda?
J: Kami menawarkan ketentuan FOB, CIF, dan EXW. Waktu pengiriman biasanya 15-30 hari setelah konfirmasi pesanan, tergantung tujuan.
T: Apakah Anda memberikan dukungan teknis untuk pengembangan formulasi?
J: Ya, tim teknis kami memberikan dukungan komprehensif untuk pengembangan formulasi, pengajuan peraturan, dan pengujian kualitas.
Tag populer: tilmicosin fosfat generik, produsen generik tilmicosin fosfat Cina, pabrik
